《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2018年3月1日起施行。為貫徹落實《辦法》的相關規定,認真做好我市醫療器械網絡銷售備案工作,現就有關事宜通知如下:
一、從事醫療器械網絡銷售的企業應認真學習《辦法》,貫徹落實企業主體責任,履行《辦法》規定的義務和責任,按照法律法規的要求從事醫療器械網絡銷售活動,切實加強醫療器械網絡銷售管理。
二、從事醫療器械網絡銷售的企業應根據《辦法》的規定,將相關信息報我局備案。具體如下:
(一)企業如實填寫《醫療器械網絡銷售信息表》,蓋好企業公章后交至所在轄區監管部門審核;
(二)企業如實填寫《醫療器械網絡銷售企業信息表》,將電子版發送至所在轄區監管部門郵箱。
三、我局將對企業填報的信息進行核實,符合規定的,將按要求向社會進行公示。
深圳的《第二類醫療器械網絡銷售備案》,審核通過后,只是公示,沒有證書,不像其它地方,會有一個網絡銷售憑證,上電商平臺時,只要上傳審核通過對應批次的截圖及鏈接;