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口罩、防護服屬于第二類醫療器械（II類6864醫用衛生材料防護用品）
醫用防護服、一次性醫用防護服：用于醫療機構醫護人員穿的職業防護衣。阻止來自患者的病毒隨空氣或液體向醫務人員傳播。
醫用射線防護服、醫用射線防護手套、醫用射線防護裙、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領、醫用射線防護眼鏡、醫用射線防護簾、醫用射線性腺防護簾、防護玻璃板、醫用射線防護面罩，這類產品有I類和II類
辦理醫療器械的條件
（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
以上條件不滿足要求，也可以聯系我，幫你解決地址、倉庫、人員等問題，華生，13684927136（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
第二類醫療器械證件需要準備以下信息：
1）公章；
2）營業執照復印件；
3）法人身份證復印件和畢業證復印件；
4）企業管理人員身份證復印件和畢業證復印件；
5）租賃合同及租賃憑證或房產證（商業用地）；
6）申請廣東省政務賬號（企業類別），認證到L3級別（公司數字證書認證）；
方法1：提供客戶公司的數字證書；方法2：去窗口現場辦理。
