銷售體溫計需要什么證件
體溫計(6820普通診查器械)
體溫計、電子體溫計屬于6820,用于臨床測量患者體溫。通常放置于人體的口腔、腋下、肛門部位測量。
電子體溫計、額溫計、紅外耳溫計:用紅外方法測量臨床測量患者體溫,通常用于測量患者耳道、額頭部位溫度。
辦理醫療器械的條件
(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
第二類醫療器械證件需要準備以下信息:
1)公章;
2)營業執照復印件;
3)法人身份證復印件和畢業證復印件;
4)企業管理人員身份證復印件和畢業證復印件;
5)租賃合同及租賃憑證或房產證(商業用地);
6)申請廣東省政務賬號(企業類別),認證到L3級別(公司數字證書認證);
方法1:提供客戶公司的數字證書;方法2:去窗口現場辦理。
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